احصل على ترخيص مؤسسة صيدلانية

شروط الخدمة

• التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة) -لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية ان يكون المالك او الشريك عماني الجنسية ولا يقل عن السن القانوني
• أ‌. للترخيص بفتح صيدلية عامة توافر الشروط الآتية: 1- ألا تقل المسافة بين الصيدلية المراد الترخيص بها، وبين أقرب مؤسسة صحية عن (100) مائة متر، تحسب من منتصف المدخل الرئيسي لكل منهما. 2- ألا تقل المسافة بين الصيدلية المراد الترخيص بها، وبين أقرب صيدلية عامة عن (200) مائتي متر تحسب من منتصف المدخل الرئيسي لكل منهما، باستثناء الصيدليات المرخص بها داخل المجمعات التجارية. 3- أن تقع في الدور الأرضي من المبنى، وعلى إحدى واجهاته الخارجية، ويستثنى من ذلك الصيدليات داخل المجمعات التجارية، على أن يتم تقديم رسم هندسي توضيحي داخلي للصيدلية. 4- أن تكون أرضيتها مرتفعة عن مستوى الأرض المواجهة لها، باستثناء الصيدليات التي ترخص داخل المجمعات التجارية. 5- ألا تقل مساحتها الداخلية عن (24) أربعة وعشرين مترا مربعا. 6- ألا تتصل من الداخل مع سكن أو محل آخر.
• ب‌. للترخيص بفتح صيدلية خاصة توافر الشروط الآتية 1- أن تكون داخل المستشفى الخاص. 2- ألا تقل مساحتها الداخلية عن (20) عشرين مترا مربعا.
• يجب للترخيص بفتح مستودع أدوية،: 1- أن يكون البناء، والسقف من الخرسانة المسلحة أو من مادة مماثلة غير قابلة للاحتراق حسب شروط الأمن والسلامة المقررة من الهيئة العامة للدفاع المدني والإسعاف. 2- ألا تقل مساحته الداخلية عن (60) ستين مترا مربعا، وألا يقل ارتفاع السقف عن (3) ثلاثة أمتار، على أن يتم تقديم رسم هندسي توضيحي داخلي للمستودع. 3- أن تكون أرضية المستودع من مادة صلبة، وسهلة التنظيف، وغير منخفضة عـن مستوى الطريق العام أو الأرض المحاذيــة أو المواجهة له. 4- أن تدهن الجدران والأسقف من الداخل بطلاء سهل التنظيف، على أن يعاد الدهان كلما دعت الضرورة إلى ذلك.
• . للترخيص بفتح مصانع الأدوية: 1- استيفاء الشروط الواردة بدليل ترخيص مصانع الأدوية البشرية والأدوية العشبية والأجهزة، والمستلزمات الطبية الصادر من المديرية. 2- الالتزام بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي وفقا للمدونة الخليجية (GCC-GMP)، ومدونة منظمة الصحة العالمية (WHO-GMP). 4. المكتب العلمي: 1- ألا يكون جزءًا من مؤسسة صيدلانية أخرى، عدا مصنع الأدوية. 2- أن يكون مزودا بأجهزة التكييف، والإضاءة، والتهوية المناسبة، وثلاجة لحفظ عينات الأدوية التي تحتاج إلى تبريد. 3- أن يخصص به مكان لحفظ عينات الأدوية التي لا تحتاج إلى تبريد، وفقا للشروط الواردة بها. 4- أن تتوفر به التجهيزات، والمراجع العلمية اللازمة لممارسة اختصاصاته. 5- أن يكون مزودًا بوسائل الأمن والسلامة حسب اشتراطات الهيئة العامة للدفاع المدني والاسعاف.
• مكتب الاستشارات الصيدلانية: 1- ألا يكون جزءا من أي مؤسسة صيدلانية أخرى. 2- أن يكون مزودا بأجهزة التكييف، والاضاءة، والتهوية المناسبة. 3- أن تتوفر به التجهيزات، والمراجع العلمية اللازمة لممارسة اختصاصاته. 4- أن يكون مزودا بوسائل الأمن والسلامة حسب اشتراطات الهيئة العامة للدفاع المدني والإسعاف. 5- أن يكون مدير المكتب صيدلانيا عُمانيا متفرغا. 6. مختبرات تحليل الأدوية: 1- أن تكون الأرضيات، والجدران من مواد غير قابلة للاشتعال، ولا تتفاعل مع المواد الكيميائية، وسهلة التنظيف. 2- أن تكون أقسامه منفصلة، وبطريقة تمنع وتحد من التلوث. 3- أن يكون به مكان مؤمن لحفظ المواد المراقبة. 4- الالتزام بأسس الممارسة الجيدة لمختبرات تحليل الأدوية وفقا لمدونة منظمة الصحة العالمية (WHO-GLP). 5- أن تكون الأجهزة الحساسة في غرف خاصة مستقلة بحيث لا تتأثر بأي أجهزة أخرى. 6- أن يكون مزود بوسائل الأمن والسلامة حسب اشتراطات الهيئة العامة للدفاع المدني والإسعاف. 7- التعاقد مع شركة متخصصة للتخلص من الأدوية التالفة، والمنتهية الصلاحية.